| 项目成果名称： | 用于止血的蛇毒血凝酶制剂 | ||
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获奖等级： |
一等奖 | 获奖年度： | 2011 |
| 成果完成单位： | 北京康辰药业有限公司 | ||
| 主要完成人员： | |||
| 内容简介： | |||
| 该项目是目前国内外唯一的单一组分蛇毒血凝酶制剂， 采用先进的分离纯化技术，成功地分离出单一组分的血凝酶，并实现了规模化生产。实践证明，单一组分的苏灵质量可控、安全性好。目前国内外已有的其它蛇毒血凝酶药品均为多组分制剂。是目前国内外唯一的氨基酸全序和蛋白质三维结构确定的蛇毒血凝酶制剂。作用靶点清楚，不含凝血酶原激活物、不激活XIII因子，只作用于纤维蛋白原。苏灵作为具有自主知识产权的国家一类新药，在国内独创并达到国际先进水平；该项目的成功上市必将摆脱国内止血药物长期依赖进口的局面，实现替代同类进口产品。该药的上市对于军事战略的药品储备，提高国内临床治疗水平，保障人民健康提供了一个全新的治疗药物。同时，在苏灵研发过程中培养和造就了一批具有高素质的科研人才，促进了我国新药研发水平的提高。 目前研究证实，苏灵对于手术切口出血具有良好的止血效果，是一个安全有效的新止血药，可以使手术视野的清晰，提高手术效率，缩短手术时间，从而减少失血和输血，有利于避免术中和术后相关并发症的发生和由于输血引起的交叉感染，加速病人术后恢复，进而减轻病人的痛苦和医疗费用。苏灵是有自主知识产权全新结构的血凝酶类止血药，苏灵的研制成功将打破进口止血药对中国市场的垄断地位，有效促进国内蛇毒血凝酶的研发和产业化发展，标志着我国对蛇毒血凝酶的研发与应用上升到一个新的水平。苏灵为提高国内临床治疗水平，保障人民健康提供了一个全新的治疗药物。对提升我国民族医药行业在世界的地位、促进我国生物医药产业的发展将起着积极的示范带动作用。 | |||